Die SOP Edition von trimedes LifeScience ist ein elektronisches SOP- und Dokumenten-Management-System mit integrietem Training Management und Erfolgskontrolle.

Mit der SOP Edition können Sie alle qualitätsrelevanten Dokumente (SOPs, QS-Handbücher, Formulare und Protokolle) nach GxP Grundsätzen Workflow basierend bearbeiten und elektronisch unterschreiben.

Zusätzlich können Sie die SOP Edition als Basis Ihres Qualitätssicherungssystem einsetzen und alle GxP Prozesse abbilden. Sämtliche GxP und alle weiteren Dokumente können integriert und im elektronischen Archiv gespeichert werden. 

Unsere SOP Edition ist mehrfach bei Kunden im Einsatz und wurde von Behörden und externen Auditoren als GxP konform anerkannt. 

Auszug der Funktionen:

• Elektronische Signatur (FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11) conform
• Workflow basierende SOP Verwaltung
• Workflow basierte Protokoll Verwaltung
• Versionierung aller Dokumente
• Zugriffsregelung
• Rollenbasierte Rechte
• Elektronisches Archiv
• Integriertes Projekt Management zur Verwaltung von GxP Prozessen
• Schnittstelle zu Microsoft Office, PDF-Dokumenten
• Und vieles mehr (eMail und CRM Intergration)

Wir bieten unseren Kunden unterschiedliche Lizenzierungesmodelle:

• Klassisch, kaufen Sie Ihre Lizenz und installieren die SOP Edition auf Ihrem Server.
• Klassisch kombiniert mit Hosting der Applikation. Kaufen Sie Ihre Lizenz und nutzen Sie unser gesichertes Rechenzentrum (in der Schweiz) zur Installation Ihrer Applikation. Sie benötigen dazu nur eine minimale IT Infrastruktur in Ihrem Unternehmen.
• Sie mieten die SOP Edition und nutzen unser gesichertes Rechenzentrum (Schweiz). Wir kümmern uns um alle IT Belange und Sie müssen sich nicht weiter um die IT Infrastruktur kümmern.
  Kombinieren Sie dieses Modell mit unserem QaaS und implementieren im Handumdrehen Ihr Qualitätssicherungssystem!

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