GDP
Das ideale Werkzeug für Pharmazeutische Unternehmen, Arzneimittelgroßhändler und Logistikunternehmen.
trimedes LifeScience hat für einen seiner Kunden innerhalb von 6 Monaten ein Qualitätssicherungssystem zur Erlangung einer Arzneimittel Großhandelsbetriebserlaubnis, inklusive GDP Zertifikat konzipiert, aufgebaut und implementiert.
Zur Realisierung hat sich der Kunden für die SOP Edition als Cloud Lösung entschieden. Basierend auf den bereits vorhandenen Basisdokumenten der trimedes LifeScience in Kombination mit der SOP Edition als Cloud Lösung wurde innerhalb kürzester Zeit ein voll funktionsfähige QS System bereitgestellt. Zusätzlich wurde der Kunde während der Implementierungsphase, sowie während der Inspektion durch die zuständige Behörde unterstützt und begleitet. Die operative Fortführung des QS System wurde als QaaS an die trimedes LifeScience übertagen.
Folgende Erfolgsgaranten von trimedes LifeScience wurden dafür eingesetzt:
- Effizientes Projektmanagement zur QS System Implementierung
- Know How und Erfahrung bei der Implementierung von QS Systemen
- Hands-On Umsetzung durch die trimedes LifeScience
- Nutzung vorhandener QS System Bausteine aus dem Reservoir der trimedes LifeScience (SOPs und andere Qualitätsdokumente)
- Nutzung der SOP Edition als Cloud Lösung
- Nutzung der trimedes LifeScience SOP Edition als QaaS Modell zum operativen Betrieb durch die trimedes LifeScience
- Nutzung von Netzwerkverbindungen und Kontakte zu notwendigen Dienstleistern durch die trimedes LifeScience
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