SOP Verwaltung mit der SOP Edition

Die SOP Edition von trimedes LifeScience ist ein elektronisches SOP- und Dokumenten-Management-System.

Mit der SOP Edition können Sie alle qualitätsrelevanten Dokumente (SOPs, QS-Handbücher, Formulare und Protokolle) nach GxP Grundsätzen verwalten.

 

Zusätzlich können Sie die SOP Edition als Basis Ihres Qualitätssicherungssystem einsetzen und alle GxP Prozesse abbilden. Sämtliche GxP und alle weiteren Dokumente können integriert werden. 

Unsere SOP Edition ist mehrfach bei Kunden im Einsatz und wurde von Behörden und externen Auditoren als GxP konform anerkannt. 

 

Auszug der Funktionen:

  • Elektronische Signatur (FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11 conform)
  • Workflow basierende SOP Verwaltung
  • Workflow basierte Protokoll Verwaltung
  • Versionierung aller Dokumente
  • Zugriffsregelung
  • Rollenbasierte Rechte
  • Elektronisches Archiv
  • Integriertes Projekt Management zur Verwaltung von GxP Prozessen
  • Schnittstelle zu Microsoft Office
  • Und vieles mehr (eMail und CRM Intergration)

SOP Edition Lizenz Modelle

Wir bieten unseren Kunden unterschiedliche Lizenzierungesmodelle:

  • Klassisch, kaufen Sie Ihre Lizenz und installieren die SOP Edition auf Ihrem Server.
  • Klassisch kombiniert mit Hosting der Applikation. Kaufen Sie Ihre Lizenz und nutzen Sie unser gesichertes Rechenzentrum (in der Schweiz) zur Installation Ihrer Applikation. Sie benötigen dazu nur eine minimale IT Infrastruktur in Ihrem Unternehmen.
  • Sie mieten die SOP Edition und nutzen unser gesichertes Rechenzentrum (Schweiz). Wir kümmern uns um alle IT Belange und Sie müssen sich nicht weiter um die IT Infrastruktur kümmern.
    Kombinieren Sie dieses Modell mit unserem QaaS und implementieren im Handumdrehen Ihr Qualitätssicherungssystem!

Ihr SOP Edition Projekt

 

Wir helfen Ihnen Ihr Projekt zu realisiern!

  • Projektplanung
  • IT Fragen
  • URS erstellen
  • Risiko Bewertung
  • Validierung
  • Implemtierung
  • oder Migration
  • Schulungen
  • und mehr!

 

 

Testen Sie uns!

Möchten Sie mehr zu unserer SOP Edition und die damit verbundenen Möglichkeiten erfahren, dann kontaktieren Sie uns!

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Unsere SOP Edition ist validiert!
Wir bieten Ihnen auch eine Validierung Ihres Systems!

Projektbeispiele

Hier finden Sie Projektbeispiele aus den Bereichen:

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