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Was sind die vordergründigen Probleme in der Arzneimittelentwicklung Der enorme Druck auf die pharmazeutische Industrie durch kurze Produkt Lebenszyklen, starke Konkurrenz, Hürden von Behördenseite und steigende Entwicklungskosten stellen eine große Herausforderung im globalen Markt dar.
Um konkurrenzfähig zu sein, müssen Unternehmen ihr Portfolio stetig füllen, neue Indikationsfelder erschließen und die Produkteinführung in den Markt erheblich verkürzen und den höchsten Qualitätsanforderungen gerecht werden. |
Wo setzt die Life Science Edition an? - Product / Drug Lifecycle Management:
Unterstützung durch Prozesssteuerung und Qualitätsmanagement
- Portfolio Management durch Ideenförderung und Innovations- Management
- Target Identifizierung und Drug / Product Discovery:
Unterstützung durch Wissensmanagement
Die Life Science Edition
Die Life Science Edition integriert die Eckpunkte Dokumentation, Zusammenarbeit und Organisation zu einer ganzheitlichen Lösung. Für die Life Science Edition ist eine besonders intensive Ausprägung im Bereich der Dokumentation von Wissen und Daten sowie der Organisation von Prozessen und Aufgaben charakteristisch. | Dokumentation | Organisation | Zusammenarbeit | • SOPs
• R&D Daten
• Upscaling Daten
• Produktionsdaten
• Klinische Daten
• Produkt Know-how
• Patente
• Zulassungen
• Wissenschaftliche Daten | • R&D Prozesse
• GLP-, GMP-, GCP- Prozesse
• SOP- Verwaltung
• Qualitätsprozesse
• Verfügbarkeiten, Aufgaben,
Statusinformationen
• Workflows
• Rollen und Rechte
• Freigabeprozeduren
| • Netzwerkentwicklung
• Teamführung
• Schulung & Training
• Kompetenzen
• Integration von Partnern, Investigator, Lieferanten
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| | | | | | | | | | | | | | | | | Technologie | Alle Lösungen basieren auf SOA (Service Oriented Platform), laufen auf Standard JAVA Application Server Umgebung und enthalten eine Workflow Engine für Cross-System Business Prozesse.
Die Lösungen lassen sich problemlos in EMC Documentum, Oracle e-Business Suites, SAP, Microsoft Dynamics AX und ERP/CRM Lösungen integrieren. | | | | |
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