SOP Edition

Die SOP Verwaltung stellt in vielen Life Science Unternehmen eine zentrale Aufgabe dar. Die manuelle Pflege von Versionen und die Einhaltung definierter Arbeitsschritte sowie die Einhaltung und Überwachung notwendiger Schulungen von SOP Dokumenten ist ein enormer administrativer Aufwand. Eine elektronische SOP Verwaltung bringt Entlastung und garantiert zugleich die Einhaltung von behördlichen Auflagen. So lassen sich Effizienz und Produktivität steigern und Kosten senken! Als Teil des prozessorientierten Wissensmanagement lassen sich zusätzlich Wissensbausteine wie Best Practices oder Yellow Pages ableiten.

SOP Features:                                                                                                                             

• SOP Management
• Methoden Management (Methoden Wikipedia)
• Quality Forms Management (interne & externe Dokumentenverwaltung)
• Trainingsmanagement für SOPs und Quality Forms
• 21 CFR Part 11 konform
• integrierter Audit Trail
• elektronische Unterschrift nach 21 CFR Part 11
• Versionierung und Review Prozess
• Verlinkung zwischen relevanten Dokumenten
• Aufgaben Übersicht und Benachrichtigungen
• Optische Signale
• Anpassung von Rollen und Workflows
• individuelles Nummerierungsschema
• Einbeziehung von externen Nutzern
• Metadaten getriebene Such- und Filterfunktionen
• erweiterbar auf Life Science Prozesse, insbesondere GxP
  

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 Impressionen

Technologie 

Alle Lösungen basieren auf SOA (Service Oriented Platform), laufen auf Standard JAVA Application Server Umgebung und enthalten eine Workflow Engine für Cross-System Business Prozesse.
Die Lösungen lassen sich problemlos in EMC Documentum, Oracle e-Business Suites, SAP, Microsoft Dynamics AX und ERP/CRM Lösungen integrieren.